Wyroby medyczne

Laboratoire L`ideal Parisien Sp. z o.o. od lat rozwija swoje kompetencje w zakresie produkcji Wyrobów Medycznych. Wdrożony System Zarządzania Jakością dla wyrobów medycznych zgodnie z MDR oraz wymaganiami normy ISO 13485 pozwala nam oferować usługi w zakresie oparacowywania, produkcji i pakowania wyrobów medycznych klasy I, klasy II i klasy III.

Zgodność systemu została oceniona w trakcie badania jednostkę certyfikacyjną TUV Nord (CE 2274). Posiadamy też znaczny potencjał w przygotowaniu i opracowaniu Dokumentacji Technicznej dla wyrobów medycznych zgodnie z wymogami Dyrektywy 93/42/EWG dla naszych Klientów. Konsultujemy także zgodność oznakowania i dokumentacji towarzyszącej wyrobowi medycznemu.

Oferujemy także wsparcie w rejestracji i notyfikacji wyrobów medycznych we wszystkich krajach Unii Europejskiej. Posiadamy możliwości produkcji wyrobów w postaci płynnej, kremowej, żelowej, emulsji i maści.

Nasz dział R&D opracowuje nowe formulacje zgodne z dyrektywą MDR na żądanie klienta.

Nasze produkty obecnie dostępne do dystybucji w wariancie private label to:

1)      Klasa IIB zgodnie z MDR

- lubrykant wodny (tuba/airless/butelka/saszetki)

- globulki dopochwowe z kwasem hialuronowym i kwasem mlekowym (2, 7, 10, 14szt w kartoniku)

- żel dopochwowy z kwasem hialuronowym i kwasem mlekowym (2, 5, 7, 10, 14 szt tubek 5ml w kartoniku)

2)     Klasa I - w okresie przejściowym (IIA zgodnie z MDR)

- żel na blizny na bazie silikonów z Biogenic Gensil 210L – tuba 15 i 20ml

- żel na ząbkowanie z szafranem i PVP – tuba z masażerem 15ml

- żel na afty z PVP – tuba 20ml

- krem na egzemę (emolient) – tuba 100g i słoik 500g

- żel w sprayu do nosa przeciwwirusowy - butelka szklana 20ml

- żel w sprayu do gardła przeciwwirusowy - butelka szklana 20ml

- płukanka do gardła na HPV z karageniną i PVP – butelka 200ml

- spray do miejsc intymnych na HPV z karageniną i taniną – butelka 200ml

- krem barierowy pod pieluszkę z odpowiednikiem lanoliny – tuba 50g i 100g

- szampon na wszy z dimetikonem w butelce 100ml

 3) Klasa IIA (II B zgodnie z MDR)

- lubrykant silikonowy (tuba/airless/butelka/saszetki)

W trakcie rozwoju:

- czopki z kwasem hialuronowym

- czopki z sukralfatem na hemoroidy

- żel z sukralfatem na hemoroidy

Zapraszamy do kontaktu po więcej szczegółów.

Wierzymy, że razem możemy budować obustronnie korzystne relacje , również na rosnącym rynku wyrobów medycznych.

Zapytania dotyczące współpracy prosimy kierować na adres [email protected] lub [email protected]