Wyroby medyczne

Laboratoire L`ideal Parisien Sp. z o.o. od lat rozwija swoje kompetencje w zakresie produkcji Wyrobów Medycznych. Wdrożony System Zarządzania Jakością dla wyrobów medycznych zgodnie z wymaganiami normy ISO 13485 pozwala nam oferować usługi w zakresie oparacowywania, produkcji i pakowania wyrobów medycznych klasy I, klasy II i klasy III.

Zgodność systemu została oceniona w trakcie badania jednostkę certyfikacyjną TUV Rheinland (CE 0197). Posiadamy też znaczny potencjał w przygotowaniu i opracowaniu Dokumentacji Technicznej dla wyrobów medycznych zgodnie z wymogami Dyrektywy 93/42/EWG dla naszych Klientów. Konsultujemy także zgodność oznakowania i dokumentacji towarzyszącej wyrobowi medycznemu.

Oferujemy także wsparcie w rejestracji i notyfikacji wyrobów medycznych we wszystkich krajach Unii Europejskiej. Posiadamy możliwości produkcji wyrobów w postaci płynnej, kremowej, żelowej, emulsji i maści.

Nasz dział R&D opracowuje nowe formulacje zgodne z dyrektywą MDD na żądanie klienta.

Nasze produkty obecnie dostępne w wariancie private label to:

1) Lubrykant wodny - wyrób medyczny klasa IIa.

2) Lubrykant silikonowy - wyrób medyczny klasa IIa.

3) Żel intymny w kaniuli - wyrób medyczny klasa IIa.

4) Globulki dopochwowe - wyrób medyczny klasa IIa.

Oraz inne.

Kolejne produkty w trakcie rejestracji.

Zapraszamy do kontaktu po więcej szczegółów.

Wierzymy, że razem możemy budować obustronnie korzystne relacje , również na rosnącym rynku wyrobów medycznych.

Zapytania dotyczące współpracy prosimy kierować na adres irena.baranek@lideal.pl lub Adrian.baranek@lideal.pl