Medizinische Produkte

Laboratoire L`ideal Parisien Sp. z o.o. entwickelt seit Jahren seine Kompetenzen in der Herstellung von Medizinprodukten. Das implementierte Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte gemäß MDR und den Anforderungen der ISO 13485 ermöglicht es uns, Dienstleistungen in den Bereichen Design, Produktion und Verpackung von Medizinprodukten der Klassen I, II und III anzubieten.

Die Konformität des Systems wurde im Rahmen einer Prüfung durch die Zertifizierungsstelle TÜV Nord (CE 2274) bestätigt. Wir verfügen zudem über erhebliches Potenzial bei der Erstellung und Entwicklung der technischen Dokumentation für Medizinprodukte gemäß den Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG für unsere Kunden. Wir beraten auch hinsichtlich der Konformität der Kennzeichnung und Dokumentation des Medizinprodukts.

Wir bieten außerdem Unterstützung bei der Registrierung und Meldung von Medizinprodukten in allen Ländern der Europäischen Union. Wir sind in der Lage, Produkte in Form von Flüssigkeiten, Cremes, Gelen, Emulsionen und Salben herzustellen.

Unsere Forschungs- und Entwicklungsabteilung entwickelt auf Kundenwunsch neue Formulierungen gemäß der MDR-Richtlinie.

Unsere aktuell als Eigenmarken erhältlichen Produkte sind:

1) Klasse IIB gemäß MDR

– Wasserhaltiges Gleitmittel (Tube/Airless-Dose/Flasche/Beutel)

– Vaginalzäpfchen mit Hyaluronsäure und Milchsäure (2, 7, 10, 14 Stück im Karton)

– Vaginalgel mit Hyaluronsäure und Milchsäure (2, 5, 7, 10, 14 Stück à 5 ml im Karton)

2) Klasse I – in der Übergangsphase (IIA gemäß MDR)

– Narbengel auf Silikonbasis mit Biogenem Gensil 210L – 15- und 20-ml-Tube

– Zahnungsgel mit Safran und PVP – 15-ml-Tube mit Massagegerät

– Aphtengel mit PVP – 20-ml-Tube

– Ekzemcreme (erweichend) – 100-g-Tube und 500-g-Tube Tiegel

- Antivirales Nasenspray-Gel (exklusiv in einigen Ländern) 20-ml-Glasflasche

- Antivirales Halsspray-Gel (exklusiv in einigen Ländern) 20-ml-Glasflasche

- HPV-Halsspülung mit Carrageen und PVP – 200-ml-Flasche

- HPV-Intimspray mit Carrageen und Tannin – 200-ml-Flasche

- Windelschutzcreme mit Lanolinäquivalent – 50-g- und 100-g-Tube

- Läuseshampoo mit Dimethicon in einer 100-ml-Flasche

3) Klasse IIA (II B gemäß MDR)

- Silikon-Gleitmittel (Tube/Airless/Flasche/Beutel)

In Entwicklung:

- Zäpfchen mit Hyaluronsäure

- Zäpfchen mit Sucralfat gegen Hämorrhoiden

- Gel mit Sucralfat gegen Hämorrhoiden

Kontaktieren Sie uns bitte für weitere Informationen.

Wir sind überzeugt, dass wir gemeinsam für beide Seiten vorteilhafte Beziehungen aufbauen können, auch im wachsenden Markt für Medizinprodukte.

Anfragen zur Zusammenarbeit senden Sie bitte an [email protected] oder [email protected]