Produits Médicaux

Le Laboratoire L'Idéal Parisien Sp. z o.o. développe depuis des années ses compétences dans la production de dispositifs médicaux. Notre système de gestion de la qualité, conforme au Règlement sur les dispositifs médicaux (RDM) et aux exigences de la norme ISO 13485, nous permet de proposer des services de conception, de production et de conditionnement de dispositifs médicaux de classe I, II et III.

La conformité de ce système a été évaluée par l'organisme de certification TUV Nord (CE 2274). Nous disposons également d'un potentiel important dans la préparation et le développement de la documentation technique des dispositifs médicaux, conformément aux exigences de la directive 93/42/CEE, pour nos clients. Nous intervenons également sur la conformité de l'étiquetage et de la documentation accompagnant les dispositifs médicaux.

Nous proposons également une assistance pour l'enregistrement et la notification des dispositifs médicaux dans tous les pays de l'Union européenne. Nous sommes en mesure de produire des produits sous forme de liquide, de crème, de gel, d'émulsion et de pommade.

Notre département R&D développe de nouvelles formulations conformes au RDM, à la demande du client.

Nos produits actuellement disponibles à la distribution en marque blanche sont :

1) Classe IIB selon le Règlement sur les dispositifs médicaux (RDM)

- Lubrifiant aqueux (tube/airless/flacon/sachets)

- Ovules vaginaux à l'acide hyaluronique et à l'acide lactique (2, 7, 10, 14 unités par boîte)

- Gel vaginal à l'acide hyaluronique et à l'acide lactique (2, 5, 7, 10, 14 tubes de 5 ml par boîte)

2) Classe I - en période de transition (IIA selon le RDM)

- Gel cicatriciel à base de silicones avec Biogenic Gensil 210L - tubes de 15 et 20 ml

- Gel pour les poussées dentaires au safran et au PVP - tube de 15 ml avec masseur

- Gel pour les aphtes au PVP - tube de 20 ml

- Crème émolliente contre l'eczéma - tube de 100 g et pot de 500 g

- Gel antiviral en spray nasal (Exclusif à certains pays) Flacon en verre de 20 ml

- Gel antiviral pour la gorge (Exclusif à certains pays) Flacon en verre de 20 ml

- Bain de gorge anti-VPH à la carraghénane et au PVP – Flacon de 200 ml

- Spray intime anti-VPH à la carraghénane et au tanin – Flacon de 200 ml

- Crème barrière pour le change à l'équivalent lanoline – Tubes de 50 g et 100 g

- Shampoing anti-poux à la diméthicone, flacon de 100 ml

3) Classe IIA (II B selon le Règlement sur les dispositifs médicaux)

- Lubrifiant silicone (tube/airless/flacon/sachets)

En développement :

- Suppositoires à l'acide hyaluronique

- Suppositoires au sucralfate pour les hémorroïdes

- Gel au sucralfate pour les hémorroïdes

Contactez-nous pour plus d'informations.

Nous sommes convaincus qu'ensemble, nous pouvons bâtir des relations mutuellement bénéfiques, notamment sur le marché en pleine croissance des dispositifs médicaux.

Veuillez envoyer vos demandes de coopération à [email protected] ou [email protected]